Уполномоченное лицо по качеству

по договоренности
Москва
Опыт работы не важен

Должностные обязанности:

  • Принятие решения о выпуске готовой продукции в обращение (собственное производство, контрактная продукция);
  • Экспертиза досье на серию;
  • Участие в работах по управлению отклонениями, Утверждение протоколов расследования;
  • Участие в работах по управлению изменениями, согласование запросов и планов по изменениям;
  • Участие в расследовании рекламаций, принятие решений по обоснованности;
  • Принятие решений об отзыве продукции по результатам оценки рисков для качества;
  • Экспертиза ежегодных обзоров по качеству продуктов;
  • Участие в аудитах поставщиков контрактной продукции;
  • Сопровождение аудитов при аудитах собственной производственной площадки ;
  • Выборочные проверки соблюдения принципов надлежащих практик на собственном и контрактных площадках, участие в самоинспекциях.
    • Условия работы:

    • Оформление согласно ТК РФ.
    • ДМС (со стоматологией), мобильная связь.
    • Конкурентоспособный уровень дохода.
    • Отличный коллектив, интересные и амбициозные задачи
      • Требования:

      • Опыт работы на предприятиях, лицензированных для производства лекарственных средств, в области производства и/или контроля качества не менее 5 лет;
      • Практический опыт работы в области обеспечения качества лекарственных препаратов;
      • успешная аттестация на уровне государственного уполномоченного органа.
      • Опыт работы в производстве таблеток/капсул,
      • Опыт работы в в инъекционном производстве
      • высшее специальное образование, подтвержденное дипломами и/ или сертификатами, по одной из следующих дисциплин (отраслей знания): фармация, химия, биология.
        • Тип занятости:

          Полная занятость, полный рабочий день, у работодателя

          Подпишитесь на подходящие вакансии