Менеджер по регистрации

по договоренности
Москва
Опыт работы не важен

Должностные обязанности:

  • Регистрация, перерегистрация медицинских изделий:
  • Сбор и оформление необходимых документов для формирования досье на медицинские изделия согласно требованиям регулирующих органов России, Казахстана, Белоруссии и Украины (включая подготовку документов для проведения технических, токсилогических и других испытаний);
  • Общение с государственными органами, лабораториями, агентствами, а также иностранными поставщиками с целью получения недостающих документов. (включая контроль сроков отправки ответов на запросы от государственныхи других органов);
  • Написание и проверка технических и других файлов в соответствии с требованиями локального законодательства (в т.ч. на основании выданных предписаний от регистрирующих государственных органов);
  • Сертификация изделий медицинского назначения:
  • Получение и проверка деклараций, взаимодействие с органами сертификации;
  • Корректировка текстов, инструкций, аннотаций и этикеток (в т.ч. проверка корректности) переводов на русский язык документов, предоставляемых со стороны заводов-производителей)
  • Координация разработки и нанесения маркировки продукции.
  • Привлечение к работе агентств для осуществления переводов, регистрации и сертификации при необходимости, включая инициацию и отслеживание соответствующих договоров.
  • Отслеживание актуальности существующих регистрационных удостоверений и сертификатов, в т.ч. проактивное инициирование перерегистрации, внесение изменений, дополнений и др. на основании изменений в локальном законодательстве и информации от заводов-производителей, штаб-квартиры компании;
    • Условия работы:

    • Заработная плата обсуждается индивидуально.
    • Офис - шаговая доступность от м. Сокольники.
    • ДМС, страхование жизни, оплата питания
    • Дополнительные дни отпуска (35 календарных дней).
    • Годовой бонус.
      • Требования:

      • Высшее образование
      • Опыт работы не менее 3х лет на аналогичной должности
      • Знание продуктов бизнес подразделения, рынка аналогичной продукции и ключевых конкурентов
      • Умение работать с большими объемами информации.
      • Хорошие коммуникативные навыки (устные и письменные)
      • Доверие и эмоциональная стабильность
      • Аналитическое и конструктивное мышление
      • Умение расставлять приоритеты, настойчивость в достижении поставленной цели
      • Способность работать в команде и соблюдать процессы, принятые в компании
      • Хороший уровень владения английским языком (устным и письменным intermediate )
        • Тип занятости:

          Полная занятость, полный рабочий день, у работодателя

          Подпишитесь на подходящие вакансии