Специалист по обеспечению качества Производство

по договоренности
Щелково
Опыт работы не важен

Должностные обязанности:

  • Разработка и актуализация документации системы обеспечения качества (СОП, инструкции по эксплуатации и т.д.);
  • Проведение валидационных работ в соответствии с валидационным мастер-планом;
  • Координация процедуры оценки и аудита поставщиков;
  • Координация работы по расследованию рекламаций и отклонений, анализу причин брака и отказов в работе оборудования. Участие в процедурах по предупреждению и снижению процента брака;
  • Координация проведения самоинспекций, контроль выполнения корректирующих действий;
  • Координация работы по изучению стабильности препаратов, сообщение результатов Уполномоченному Лицу предприятия;
  • Анализ рисков;
  • Учет изменений в системе управления изменениями;
  • Проверка и оценка годовых обзоров качества продукции;
  • Экспертиза досье на серию;
  • Участие в обучении персонала по вопросам обеспечения качества;
  • Наставничество, обучение новых сотрудников отдела;
  • Подготовка сводных данных и отчетов по деятельности Службы Качества по запросу Директора по качеству
    • Условия работы:

    • График работы с 8:00 до 17:00;
    • Официальное трудоустройство, согласно ТК РФ
    • Соц.пакет - дмс со стамотологией, компенсация релокации
    • Конкурентноспособная заработкая плата
      • Требования:

      • Высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое);
      • Опыт работ в ООК современных фармацевтических предприятий от 2-х лет;
      • Знание правил GxP;
      • Навыки проведения аудитов, навыки анализа рисков;
      • Опыт работы в валидационных группах, координация отдельных направлений;
      • Умение работать с массивом данных, знание статистических методов анализа;
      • Знание английского языка будет являться преимуществом.
        • Тип занятости:

          Полная занятость, полный рабочий день, у работодателя

          Подпишитесь на подходящие вакансии